Nuove prospettive per la cura della sclerosi multipla

E' di qualche giorno fa la notizia che l'Agenzia Europea DEL Farmaco (EMA) ha deciso di esaminare la richiesta per la commercializzazione del teriflunomide. La richiesta, portata avanti dalla società Genzyme del gruppo Sanofi, è il primo passo verso l'iter di approvazione di questo tipo di farmaco nell'Unione Europea, la cui somministrazione giornaliera con trattamento orale ha prodotto ottimi risultati nella cura di alcune forme recidivanti patologia della sclerosi multipla. Tuttavia affinchè si definisca la completa approvazione del farmaco, lo stesso dovrà essere assoggetato ad una serie di esami molto particolareggiate da parte della stessa Agenzia. La stessa richiesta di introduzione in commercio del medesimo farmaco è per ora al vaglio anche negli USA da parte della Food & Drug Administration (FDA). Lo scopo principale dell'immissione in commercio di questo medicinale è pertanto quello di avviare il percorso per l'autorizzazione alla vendita il che consentirebbe la prescrizione del medicinale anche nell'Unione Europea. Il via libera alla procedura di richiesta di autorizzazione alla commercializzazione permette infatti di far partire processo di revisione da parte di EMA, senza il quale il medicinale non può essere venduto. Da tener presente che teriflunomide è una terapia orale immunomodulante detta anche disease-modifying, ovvero in grado di trasformare la storia di una patologia e non soltanto di mascherarne i sintomi, contraddistinta in più da proprietà antiinfiammatorie ed attualmente impiegata nel trattamento della sclerosi multipla. Teriflunomide arresta la proliferazione e la funzionalità dei linfociti T e B attivati – ritenuti responsabili dei maggiori danni provocati dalla Sclerosi Multipla. Al momento sono 5 gli studi su teriflunomide intrapresi o in corso, il che fa di questo trattamento uno dei più estesi programmi clinici mai realizzati in relazione allo sviluppo di questa malattia. Il programma di trattamento andrà infatti ad interessare più di 5.000 persone in 36 paesi diversi.